Search

Betaserk 8/16 mg - oficjalne instrukcje użycia

INSTRUKCJE
na temat medycznego stosowania leku

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Betaserk

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Postać dawkowania:

Nazwa chemiczna: dichlorowodorek 2- [2- (metyloamino) etylo] pirydyny.

Zanim zaczniesz przyjmować ten lek, dokładnie przeczytaj tę instrukcję.

Zapisz to. Może być konieczne ponowne przeczytanie. W przypadku dodatkowych pytań należy zwrócić się do lekarza. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, nawet jeśli objawy są takie same.

Skład:

Opis:
Do dawkowania 8 mg:
Białe lub prawie białe okrągłe płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami z wygrawerowanym "256" na jednej stronie tabletu i literą "S" nad ikoną "▼" po drugiej stronie tabletu.

Do dawkowania 16 mg:
Okrągłe obustronnie wypukłe tabletki o barwie białej lub prawie białej ze ściętymi krawędziami z ryzykiem po jednej stronie tabletki i grawerem "267" po obu stronach ryzyka i "S" nad znakiem "▼" po drugiej stronie tabletki.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATC [N07SA01].

Właściwości farmakologiczne
Agonista receptorów H1-histaminowych naczyń ucha wewnętrznego i antagonista receptorów NZ-histaminowych w jądrach przedsionkowych OUN. Zgodnie z badaniami przedklinicznymi, poprzez rozluźnienie zwieracza prekapilarnego naczyń ucha wewnętrznego poprawia się krążenie krwi w półce naczyniowej ucha wewnętrznego. Dozavisimo zmniejsza wytwarzanie potencjałów czynnościowych w neuronach bocznych i środkowych jąder przedsionkowych. Przyspiesza przywrócenie funkcji przedsionkowej po jednostronnej neuropodektomii przedsionkowej, przyspieszając i ułatwiając centralną kompensację przedsionkową (z powodu antagonizmu z receptorami NZ-histaminowymi). Łagodzi objawy w zespole Meniere i Vertigo.

Farmakokinetyka
Przy podawaniu doustnym betahistyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Po absorpcji lek ulega szybkiemu i prawie całkowitemu metabolizmowi, tworząc nieczynny metabolit kwasu 2-pirydylooctowego.

Przyjmując lek w dawce 8-48 mg, około 85% początkowej dawki wykrywa się w moczu w postaci kwasu 2-pirydylooctowego. Usunięcie betahistyny ​​przez nerki lub przez jelita nieznacznie. Szybkość wydalania pozostaje stała przy podawaniu doustnym z 8-48 mg leku, co wskazuje na liniowość farmakokinetyki betahistyny ​​i sugeruje, że zaangażowany szlak metaboliczny jest nienasycony. Przyjmując lek z pokarmem, maksymalne stężenie leku we krwi jest niższe niż przy przyjęciu na pusty żołądek. Jednak całkowita absorpcja betahistyny ​​jest taka sama w obu przypadkach, co wskazuje, że przyjmowanie tylko spowalnia wchłanianie betahistyny.

Wskazania do stosowania
Zespół Meniere'a, charakteryzujący się następującymi głównymi objawami:

  • zawroty głowy (wraz z nudnościami / wymiotami)
  • utrata słuchu (ubytek słuchu)
  • szum w uszach

Objawowe leczenie zawrotów przedsionkowych (zawrotów głowy).

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Betaserk ® nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.

Stosować podczas ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża
Dostępne dane dotyczące stosowania betahistyny ​​u kobiet w ciąży nie są wystarczające.

Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane. Betahistyny ​​nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Nie należy przyjmować leku podczas karmienia piersią. Kwestię przepisywania leku matce należy podjąć dopiero po porównaniu korzyści wynikających z karmienia piersią z potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.

Ostrożnie:
w leczeniu pacjentów z wrzodem żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy w historii. Pacjenci z guzem chromochłonnym i astmą oskrzelową w okresie leczenia powinni być regularnie obserwowani przez lekarza.

Dawkowanie i sposób podawania
Zawsze należy brać Betaserk ® dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem. Wewnątrz, podczas jedzenia.

Dawka leku dla dorosłych wynosi od 24 do 48 mg betahistyny ​​na dobę.

Betaserk ® 8 mg należy przyjmować 1-2 tabletki 3 razy dziennie.

Betaserk ® 16 mg należy przyjmować 1/2 - 1 tabletkę 3 razy dziennie. Tablet można podzielić na dwie równe części, jak pokazano na rysunku.

Umieść tabletkę na twardej powierzchni z ryzykiem skierowanym do góry i popchnij ją kciukiem.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Poprawa jest czasami obserwowana dopiero po kilku tygodniach leczenia. Najlepsze wyniki osiąga się niekiedy po kilku miesiącach leczenia. Istnieją dowody na to, że przepisanie leczenia na początku choroby zapobiega jej postępowi i / lub utracie słuchu w późniejszych stadiach. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby.

Efekty uboczne
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej instrukcji lub jakiekolwiek działania niepożądane staną się poważne, powiadom swojego lekarza.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Często: (od> 1/100 do układu odpornościowego: reakcja nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna.

Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: umiarkowane zaburzenia, takie jak wymioty, ból żołądkowo-jelitowy, wzdęcia. Z reguły efekty te zwykle zanikają po przyjęciu leku w tym samym czasie z pożywieniem lub po zmniejszeniu dawki.

Ze skóry podskórnej: reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd i wysypka.

Przedawkowanie
Istnieje kilka przypadków przedawkowania narkotyków. U niektórych pacjentów objawy były łagodne i umiarkowane (nudności, senność, ból brzucha) po przyjęciu leku w dawkach do 640 mg. Poważniejsze powikłania (konwulsje, powikłania sercowo-płucne) obserwowano, gdy celowo przyjmowano większe dawki betahistyny, szczególnie w połączeniu z przedawkowaniem innych leków. Zaleca się leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami
Jeśli przyjmowałeś inne leki w chwili obecnej lub w niedalekiej przeszłości, w tym bez recepty lekarskiej, zgłoś to swojemu lekarzowi. Nie prowadzono badań interakcji in vivo mających na celu badanie interakcji z innymi lekami. Te badania in vitro sugerują brak hamowania aktywności izoenzymów cytochromu P450 in vivo.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy.
Uważa się, że wpływ betahistyny ​​na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy jest nieobecny lub nieistotny, ponieważ w badaniach klinicznych związanych z zastosowaniem betahistyny ​​nie znaleziono efektów potencjalnie wpływających na tę zdolność.

Formularz zwolnienia
Tabletki 8 mg; 16 mg: 15 tabletek w blistrze PVC / PVDH / Al, 2 blistry wraz z instrukcją użycia w tekturowym pudełku lub 30 tabletek w blistrze PVC / PVDH / Al, 1 blister z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania
Lista B.
W suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci,

Okres przydatności do spożycia
5 lat. Nie używaj po upływie daty ważności, napompowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek
Według przepisu.

Posiadacz certyfikatu rejestracji
Abbott Healthcare B.V. S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Holandia

Producent
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Francja lub Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Holandia

Roszczenia dotyczące jakości należy przesyłać na adres:
Abbott Products LLC 119334, Moskwa, ul. Vavilova, d.24, p.1

Betaserk: instrukcje użytkowania (tabletki)

Betaserc należy do grupy leków poprawiających mikrokrążenie w strukturach przedsionkowych (głównie w labiryncie). Stosowany w wielu patologiach aparatu przedsionkowego, jest "złotym standardem" w leczeniu zawrotów głowy. Substancją czynną jest chlorowodorek betahistyny.

Z chemicznego punktu widzenia jest to analog histaminy. Aktywuje on receptory H1 znajdujące się w ściankach naczyń ucha wewnętrznego, a także receptory H3 struktur przedsionkowych OUN. Oprócz polepszenia mikrokrążenia, poprzez rozluźnienie regulatorów przepływu krwi w naczyniach włosowatych, wpływa on na procesy elektrochemiczne (zmniejszając potencjał działania błon komórkowych), a także przyczynia się do normalizacji funkcji, gdy nerwy słuchowe są uszkodzone.

Podczas przyjmowania leku Betaserk szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Metabolizowany w organizmie z wytworzeniem kwasu 2-pirydylooctowego wydalanego przez nerki. Wydalanie w czystej postaci przez nerki i jelita nieznacznie. Dawka do 48 mg na dobę wskazuje na liniowy wzrost wydalanego metabolitu, co sugeruje, że dawkę można dalej zwiększyć bez zagrożenia toksycznym działaniem. Posiłek nieco spowalnia wchłanianie betahistyny, ale nie wpływa na ostateczną biodostępność.

Wskazania do stosowania

Pokazano pod następującymi warunkami:

  • Ucha wewnętrznego ucha.
  • Zawroty głowy o różnej etiologii.
  • Szumy uszne.
  • Zmniejszenie słuchu.
  • Choroba Meniere'a.
  • Połączona terapia encefalopatii różnego pochodzenia, miażdżyca naczyń mózgowych.

Zastosowanie Betaserki do osteochondrozy szyjnej uzasadnione obecnością zespołu tętnic kręgowych lub obecnością kręgów szyjnych i skórnych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do spotkania trochę:


  • Nietolerancja komponentów.
  • Pheochromocytoma.
  • Wiek do 18 lat (nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa).

Należy zachować środki ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Używanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Nie przeprowadzono badania bezpieczeństwa leku dla płodu. Podczas laktacji należy odrzucić karmienie piersią.

Dawkowanie

Betaserk przyjmować z posiłkami. Dawkowanie zależy od nasilenia objawów i skuteczności leczenia.

Następujące dawki są stosowane w standardzie: tabletki 8 mg są przyjmowane 3 razy dziennie, 16 mg również trzy razy dziennie, 24 mg 2 razy dziennie. Lek przepisywany jest doustnie podczas posiłków. Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Czas trwania leczenia jest dość długi. Pierwsze objawy działania leku pojawiają się co najmniej tydzień po podaniu leku (najczęściej po 3-4 tygodniach). Stabilny efekt występuje po 1-3 miesiącach terapii.

Pomimo niewielkiej ilości danych klinicznych, rozległe doświadczenie w stosowaniu sugeruje, że nie jest wymagana korekta dawek leku u osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby. Powinno to być obserwowane w dynamice wskaźników biochemicznych czynności nerek i wątroby, zwłaszcza przy stosowaniu więcej niż 5 leków.

Przedawkowanie

Opisano kilka przypadków przedawkowania Betaserc, w tym przypadku przyjmowania więcej niż 600 mg jeden raz. Manifestacje: nudności, senność, ból brzucha, objawy te przemijają same.

Zdarzały się również przypadki przedawkowania w postaci powikłań sercowo-płucnych podczas celowego stosowania dużych dawek Betaserc w połączeniu z innymi lekami.

Analogi

Analogi Betaserc wyróżniają się niską skutecznością, częstym rozwojem niepożądanych efektów ubocznych. Jednak wysoka cena oryginalnego leku doprowadziła do dość masowej produkcji leków generycznych. Najczęściej następujące nazwy handlowe znajdują się na rynku: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Użycie tej ostatniej nazwy jest, moim zdaniem, naruszeniem międzynarodowych norm, ponieważ INN leku pokrywa się z nazwą handlową. Istnieje wiele innych nazw leków betahistyny ​​(na przykład microzero, vertran itp.), Ale większość z nich nie jest dostępna w tej chwili.

Instrukcje specjalne

Uważa się, że Betaserk nie wpływa na zarządzanie pojazdami i inne czynności związane z koniecznością wystąpienia silnych reakcji psychomotorycznych.

Badania nad interakcją z innymi lekami nie zostały przeprowadzone. Podczas aplikacji nie zaobserwowano niepożądanych interakcji lekowych. Na podstawie dostępnych danych można założyć, że Betaserc nie ma wpływu na enzymy cytochromu P450. Teoretycznie możemy przyjąć zmianę działania leków przeciwhistaminowych podczas przyjmowania leku Betaserk.

Efekty uboczne

Podczas doświadczenia po dokonaniu rejestracji zaobserwowano następujące działania niepożądane:

  • Nudności, niestrawność, ból brzucha (około 1%).
  • Ból głowy (około 1%). Należy zauważyć, że odsetek bólów głowy nie przekraczał tego w grupach przyjmujących placebo.

Zauważono także działania niepożądane, takie jak wymioty, wzdęcia, reakcje alergiczne w niewielkiej liczbie przypadków.

Materiał autorski

Ceny tabletek 8, 16, 24 mg

Kupuj Betaserk może wydawać receptę w prawie każdej aptece. Zakres cen nie jest zbyt duży, ponieważ znajduje się na liście najważniejszych leków. Należy zauważyć, że tabletki o dawce 16 i 24 mg są zagrożone, co ma na celu ułatwienie połykania leku, ale nie w celu podzielenia na dwie równe dawki.

Średnie ceny w aptekach mieszczą się w następujących granicach (ceny obowiązują od listopada 2015 r.):

  • Tabletki o opakowaniu 8 mg nr 30 360-465 rubli.
  • Tabletki 16 mg opakowanie nr 30 512-698 rubli.
  • Tabletki 24 mg, numer opakowania 20 424-609 rubli.
  • Tabletki 24 mg, numer opakowania 60 1002-1280 rubli.

Betagist 16, tablety

Zamów jednym kliknięciem

  • Klasyfikacja ATX: N07CA01 Betahistyna
  • Nazwa Mnn lub grupa: siarczan baru
  • Grupa farmakologiczna: N07C - PREPARATY DO ELIMINACJI GŁOWY
  • Producent: NOBEL-AFF
  • Właściciel licencji: NOBEL-AFF
  • Państwo: nieznane

Instrukcje do użytku medycznego

CZWARTA 8

WIECZÓR 16

CZWARTA 24

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Tabletki 8 mg, 16 mg, 24 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

składnik aktywny - dichlorowodorek betahistyny ​​8 mg, 16 mg lub 24 mg,

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna PH 112, mannitol, bezwodny kwas cytrynowy, koloidalny ditlenek krzemu (Aerosil 200), kwas stearynowy, talk.

Opis

Okrągłe tabletki są białe, z płaską powierzchnią po jednej stronie i ryzykiem z drugiej strony (dla dawki 8 mg).

Okrągłe tabletki o białym kolorze, obustronnie wypukłe, z ryzykiem po jednej stronie (w dawce 16 mg).

Podłużne białe tabletki z ryzykiem po jednej stronie (w dawce 24 mg)

Grupa farmakoterapeutyczna

Preparaty do leczenia chorób układu nerwowego inne. Środki do eliminacji zawrotów głowy. Betagistin.

Kod ATX N07CA01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym chlorowodorek betahistyny ​​wchłania się szybko i całkowicie.

Wiązanie z białkami osocza jest niskie. Chlorowodorek betahistyny ​​jest szybko metabolizowany w wątrobie do nieaktywnego głównego metabolitu, kwasu 2-pirydylooctowego i dimetylo-betahistyny.

Wydalany przez 90% przez nerki jako główny metabolit.

Farmakodynamika

Betahistyna jest syntetycznym analogiem histaminy. Wpływa na histaminę H1 i H3-receptory ucha wewnętrznego i jąder przedsionkowych OUN. Poprawia mikrokrążenie i przepuszczalność naczyń włosowatych ucha wewnętrznego, zwiększa przepływ krwi w tętnicach podstawnych, normalizuje ciśnienie endolimfy w labiryncie i ślimaku.

BETAUGH ma zależny od dawki efekt hamujący na generowanie pików w neuronach bocznych i przyśrodkowych jąder przedsionkowych.

BETAUGH przyspiesza odbudowę funkcji przedsionkowej po jednostronnej neuroektomii, ułatwiając i przyspieszając procesy centralnej kompensacji przedsionkowej. Efekt ten wynika z antagonizmu H3-receptorów i charakteryzuje się podwyższoną regulacją uwalniania i wymiany histaminy.

Wskazania do stosowania

- objawowe leczenie zawrotów głowy o różnym pochodzeniu, któremu towarzyszą nudności i wymioty, szumy uszne, postępująca utrata słuchu (w ramach terapii skojarzonej)

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana początkowa dawka to 8-16 mg na dobę. Główna dawka terapeutyczna wynosi 24-48 mg na dobę.

Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 24 mg.

Maksymalna dzienna dawka wynosi 48 mg, która jest podzielona na 2-3 dawki.

Betaserk® (16 mg) Betahistine

Instrukcja

  • Rosyjski
  • азақша

Nazwa handlowa

Betaserk®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Tabletki 8 mg, 16 mg i 24 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

składnik aktywny - dichlorowodorek betahistyny ​​8 mg lub 16 mg lub 24 mg,

zaróbki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, monohydrat kwasu cytrynowego, bezwodny koloidalny ditlenek krzemu, talk.

Opis

Tabletki są okrągłe, płaskie, białe lub prawie białe, ze ściętymi krawędziami z napisem "256" po jednej stronie tabletki (w dawce 8 mg).

Tabletki są okrągłe, z dwustronnie wypukłą powierzchnią, białą lub prawie białą, ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie tabletki i napisem "267" po obu stronach ryzyka (w dawce 16 mg). Tabletka jest podzielona na dwie równe części.

Tabletki są okrągłe, z dwustronnie wypukłą powierzchnią, białe lub prawie białe, ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem z jednej strony i napisem "289" po obu stronach ryzyka (w dawce 24 mg). Oddzielenie ryzyka ma na celu przełamanie tabletki, aby ułatwić połknięcie, ale nie należy dzielić na dwie równe dawki.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki do eliminacji zawrotów głowy. Betagistin.

Kod ATH N07SA01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po spożyciu betahistyna jest wchłaniana z przewodu pokarmowego i metabolizowana szybko i prawie całkowicie. Głównym metabolitem jest 2-PAA (kwas 2-pirydylooctowy), który nie wykazuje aktywności farmakologicznej. Poziom betahistyny ​​w osoczu jest bardzo niski. Dlatego cała analiza farmakokinetyczna opiera się na określeniu poziomu 2-PAA w osoczu krwi i moczu.

Maksymalne stężenie 2-PAA podczas przyjmowania Betaserka z jedzeniem

niższy niż po przyjęciu na pusty żołądek. Jednak przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania betahistyny, ale tylko ją spowalnia, ponieważ wskaźnik całkowitej absorpcji jest taki sam w obu warunkach.

Stopień wiązania betahistyny ​​z białkami osocza jest mniejszy niż 5%.

Maksymalne stężenie 2-PAA w osoczu osiąga się po 1 godzinie.

po zażyciu Betaserka. Okres półtrwania wynosi około 3,5 godziny.

2-PAA jest szybko wydalany przez nerki. W zakresie dawek od 8 do 48 mg, około 85% podanej dawki jest wydalane z moczem. Wydalanie z moczem lub kałami wydalania betahistyny ​​ma niewielkie znaczenie.

Szybkość eliminacji, która pozostaje stała podczas przyjmowania dawki

betahistyna od 8 do 48 mg wskazuje na liniową naturę jego farmakokinetyki oraz na to, że uczestniczące szlaki metaboliczne nie są nasycone.

Mechanizm działania betahistyny ​​nie jest dobrze poznany. Istnieje kilka przekonujących hipotez, które są poparte danymi z badań klinicznych i przedklinicznych.

Betagistyna wpływa na układ histaminergiczny:

W badaniach biochemicznych ustalono, że betahistyna jest słabym agonistą H1 i silnym antagonistą receptora H3, podobnie jak w tkankach układu nerwowego i praktycznie nie wykazuje powinowactwa do receptorów H2. Betaserk® zwiększa produkcję i uwalnianie histaminy poprzez blokowanie presynaptycznych receptorów H3, a także zmniejszenie liczby receptorów H3.

Betahistyna poprawia mikrokrążenie w regionie ślimaka i całej tkance mózgowej:

Farmakologiczne oznaki poprawy mikrokrążenia w pasie naczyniowym ucha wewnętrznego, prawdopodobnie przez rozluźnienie zwieracza prekapilarnego mikronaczyń ucha wewnętrznego. Wykazano także, że Betaserk® zwiększa mózgowy przepływ krwi u ludzi.

Betahistyna ułatwia kompensację przedsionkową:

Betahistyna przyspiesza przywrócenie funkcji przedsionkowej po jednostronnej neuroektomii u zwierząt, ułatwiając i przyspieszając procesy centralnej kompensacji przedsionkowej. Efekt ten charakteryzuje się wzrostem uwalniania i uwalniania histaminy i jest wynikiem antagonizmu receptorów H3. U ludzi okres rekonwalescencji po neuroektomii przedsionkowej jest zmniejszony dzięki leczeniu Betasercom®.

Betahistyna zmienia wzbudzanie neuronów w jądrach przedsionkowych:

Betaserk® ma zależny od dawki efekt hamujący na generowanie pików w neuronach bocznych i przyśrodkowych jąder przedsionkowych.

Właściwości farmakodynamiczne przedstawione w badaniach przedklinicznych mogą tłumaczyć korzyści terapeutyczne betahistyny ​​w leczeniu zaburzeń układu przedsionkowego. Skuteczność Betaserka® udowodniono w badaniach klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z zawrotami głowy i chorobą Meniere'a poprzez poprawę ostrości i częstotliwości zawrotów głowy.

Wskazania do stosowania

Zespół Meniere'a, który charakteryzuje się triadą głównych objawów, w tym zawrotów głowy (z towarzyszeniem nudności i wymiotów), szumów usznych, progresywnego niedosłuchu (utrata słuchu)

leczenie objawowe zawrotów przedsionkowych

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki 8 i 16 mg:

Dzienna dawka dla dorosłych wynosi 24-48 mg, która jest podzielona na 2-3 dawki:

Betaserc - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (tabletki 8 mg, 16 mg, 24 mg) leku do leczenia zespołu Meniere'a i zawrotów głowy u dorosłych, dzieci i podczas ciąży. Skład

W tym artykule możesz przeczytać instrukcję użycia leku Betaserk. Zaprezentowane recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Betaserk w praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie komplikacje i skutki uboczne zaobserwowano, co nie zostało stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Betaserk w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia zespołu Meniere'a, zawrotów głowy i szumu w uszach u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i karmienia piersią. Skład leku.

Betaserc jest syntetycznym analogiem histaminy. Agonista receptora histaminowego H1 naczyń ucha wewnętrznego i antagonista receptora histaminowego H3 w jądrze przedsionkowym OUN. Zgodnie z badaniami przedklinicznymi, poprzez rozluźnienie zwieracza prekapilarnego naczyń ucha wewnętrznego poprawia się krążenie krwi w półce naczyniowej ucha wewnętrznego.

Dozavisimo zmniejsza wytwarzanie potencjałów czynnościowych w neuronach bocznych i środkowych jąder przedsionkowych. Przyspiesza przywrócenie funkcji przedsionkowej po jednostronnej neurektomii przedsionkowej, przyspieszając i ułatwiając centralną kompensację przedsionkową (z powodu antagonizmu z receptorami histaminowymi H3). Łagodzi objawy w zespole Meniere i Vertigo.

Skład

Dichlorowodorek betahistyny ​​+ zaróbki.

Farmakokinetyka

W przypadku spożycia Betaserk szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Po absorpcji lek ulega szybkiemu i prawie całkowitemu metabolizmowi, tworząc nieczynny metabolit kwasu 2-pirydylooctowego. Usunięcie betahistyny ​​przez nerki lub przez jelita nieznacznie. Przyjmując lek z pokarmem, maksymalne stężenie leku we krwi jest niższe niż przy przyjęciu na pusty żołądek. Jednak całkowita absorpcja betahistyny ​​jest taka sama w obu przypadkach, co wskazuje, że przyjmowanie pokarmu tylko spowalnia wchłanianie betahistyny.

Wskazania

Zespół Meniere'a, charakteryzujący się następującymi głównymi objawami:

  • zawroty głowy (wraz z nudnościami, wymiotami);
  • ubytek słuchu (ubytek słuchu);
  • szum w uszach.

Objawowe leczenie zawrotów przedsionkowych (zawrotów głowy).

Formy uwolnienia

Tabletki 8 mg, 16 mg i 24 mg.

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Lek przepisywany jest doustnie podczas posiłków. Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

W przypadku dorosłych dawka wynosi 24-48 mg na dobę.

Betaserk 8 mg - 1-2 tabletki 3 razy dziennie.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 tabletki 3 razy dziennie.

Betaserk 24 mg - 1 tabletka 2 razy dziennie.

Tabletkę 16 mg i tabletkę 24 mg można podzielić na 2 równe części. Aby to zrobić, umieść tablet na twardej powierzchni z podwyższonym ryzykiem i naciśnij go kciukiem.

Poprawa jest czasami obserwowana dopiero po kilku tygodniach leczenia i stabilnym efektem terapeutycznym po kilku miesiącach leczenia. Istnieją dowody na to, że wyznaczenie leku na początku choroby zapobiega jego progresji i / lub utracie słuchu w późniejszych stadiach.

U pacjentów w podeszłym wieku, jak również u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby, dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Efekty uboczne

  • nudności, wymioty;
  • niestrawność;
  • ból żołądkowo-jelitowy;
  • wzdęcia;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • pokrzywka;
  • swędzenie;
  • wysypka;
  • reakcja anafilaktyczna.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na lek;
  • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Stosuj podczas ciąży i laktacji

Dostępne dane dotyczące stosowania Betaserki u kobiet w ciąży nie wystarczą. Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane. Stosowanie leku Betaserk podczas ciąży jest możliwe tylko w przypadku, gdy zamierzone korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Nie przepisuj leku podczas karmienia piersią. Kwestię wyboru matki Betaserk leku należy podjąć dopiero po porównaniu korzyści z karmienia piersią z potencjalnym ryzykiem dla niemowlęcia.

Instrukcje specjalne

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. W okresie stosowania leku pacjenci z guzem chromochłonnym i astmą oskrzelową powinni być pod kontrolą lekarza.

Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych

Uważa się, że wpływ betahistyny ​​na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i innymi mechanizmami jest nieobecny lub nieistotny, ponieważ podczas badań klinicznych związanych z zastosowaniem betahistyny ​​nie wykryto skutków, które mogłyby wpływać na tę zdolność.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono badań in vivo mających na celu badanie interakcji z innymi lekami.

Te badania in vitro sugerują brak hamowania aktywności izoenzymów cytochromu P450 in vivo.

Pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek leków teraz lub w niedalekiej przeszłości.

Analogi leku Betaserc

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • Asniton;
  • Betaver;
  • Betahistyna;
  • Chlorowodorek betahistyny;
  • Dichlorowodorek betahistyny;
  • Betacentrin;
  • Vazoserc;
  • Vestibo;
  • Vestikap;
  • Denoise;
  • Mikrozer;
  • Tagista.

Vazoserc

Instrukcja użytkowania:

Vazoserk - lek histaminowy, poprawia mikrokrążenie labiryntu.

Formularz zwolnienia i skład

Postać dawkowania - tabletki (15 sztuk w opakowaniu w blistry, w opakowaniu kartonowym 2 paczki).

Składnik aktywny: dichlorowodorek betahistyny, jego zawartość w 1 tabletce - 8 mg, 16 mg lub 24 mg.

Wskazania do stosowania

Aplikacja Vazoserka jest wskazana w leczeniu patologii aparatu przedsionkowego:

  • Choroba Meniere'a;
  • zespół charakteryzujący się zawrotami głowy, progresywnym ubytkiem słuchu i / lub szumem w uszach, w tym błędnikami i zaburzeniami przedsionkowymi (ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, hałas i ból w uszach, utrata słuchu), zapalenie błędnika, kroplowanie błędnika ucha wewnętrznego, zapalenie nerwu przedsionkowego, łagodne pozycyjne zawroty głowy (w tym po interwencjach neurochirurgicznych).

Ponadto lek jest przepisywany jako część kompleksowego leczenia miażdżycy naczyń mózgowych, encefalopatii pourazowej i niewydolności kręgowo-podstawnej.

Przeciwwskazania

  • pheochromocytoma;
  • stadium ostrego wrzodu żołądka i dwunastnicy;
  • astma oskrzelowa;
  • I trymestr ciąży;
  • okres karmienia piersią;
  • indywidualna nietolerancja na betahistynę.

Konieczne jest ostrożne przyjmowanie tabletek w przypadku choroby wrzodowej żołądka i / lub dwunastnicy u pacjentek pediatrycznych w II - III trymestrze ciąży.

Dawkowanie i administracja

Tabletki są przeznaczone do spożycia, nie ma uzależnienia od przyjmowania pokarmu.

Zalecane dawkowanie: 8-16 mg 3 razy dziennie. Efekt kliniczny występuje po kilku miesiącach terapii.

Efekty uboczne

  • ze strony układu trawiennego: być może - uczucie ciężkości w nadbrzuszu, nudności;
  • reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach - świąd, wysypka, pokrzywka.

Instrukcje specjalne

W przypadku wystąpienia objawów niestrawności, tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku.

Interakcje leków

Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwhistaminowych zmniejsza terapeutyczne działanie leku.

Analogi

Analogi Vazoserki to: Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości - 2 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Informacje na temat leku są uogólnione, mają charakter informacyjny i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samo leczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Próchnica jest najczęstszą chorobą zakaźną na świecie, z którą nawet grypa nie może konkurować.

Wykształcona osoba jest mniej podatna na choroby mózgu. Aktywność intelektualna przyczynia się do tworzenia dodatkowej tkanki, która kompensuje chore.

Jeśli twoja wątroba przestała działać, śmierć nastąpiłaby w ciągu 24 godzin.

Według wielu naukowców kompleksy witamin są praktycznie bezużyteczne dla ludzi.

Każdy ma nie tylko unikalne odciski palców, ale także język.

Miliony bakterii rodzą się, żyją i umierają w naszych jelitach. Można je zobaczyć tylko z silnym wzrostem, ale jeśli się połączą, zmieszczą się w zwykłej filiżance kawy.

Osoba przyjmująca leki przeciwdepresyjne w większości przypadków cierpi z powodu depresji. Jeśli człowiek radzi sobie z depresją własną siłą, ma on szansę na zawsze zapomnieć o tym stanie.

Oprócz ludzi, tylko jedna żywa istota na planecie Ziemia - psy - cierpi na zapalenie gruczołu krokowego. To naprawdę nasi najbardziej lojalni przyjaciele.

Alergie w samych Stanach Zjednoczonych wydają ponad 500 milionów dolarów rocznie. Czy nadal wierzysz, że można znaleźć sposób na pokonanie alergii?

Wiele leków sprzedawanych początkowo jako narkotyki. Heroina, na przykład, została pierwotnie wprowadzona na rynek jako lek na kaszel. Kokaina była zalecana przez lekarzy jako znieczulenie i jako środek zwiększający wytrzymałość.

Aby powiedzieć nawet najkrótsze i najprostsze słowa, użyjemy 72 mięśni.

Dobrze znany lek "Viagra" został pierwotnie opracowany do leczenia nadciśnienia tętniczego.

Pierwszy wibrator wymyślono w XIX wieku. Pracował na silniku parowym i miał leczyć kobiecą histerię.

Ludzkie kości są cztery razy mocniejsze od betonu.

Nawet jeśli serce człowieka nie bije, może on nadal żyć przez długi czas, jak pokazał nam norweski rybak Jan Revsdal. Jego "motor" zatrzymał się o godzinie 4 po tym, jak rybak zgubił się i zasnął na śniegu.

Salvisar to rosyjski lek wydawany bez recepty na różne choroby układu mięśniowo-szkieletowego. Jest pokazywany każdemu, kto aktywnie trenuje i od tego czasu.

Betaserk: instrukcje użytkowania (tabletki)

Betaserc należy do grupy leków poprawiających mikrokrążenie w strukturach przedsionkowych (głównie w labiryncie). Stosowany w wielu patologiach aparatu przedsionkowego, jest "złotym standardem" w leczeniu zawrotów głowy. Substancją czynną jest chlorowodorek betahistyny.

Z chemicznego punktu widzenia jest to analog histaminy. Aktywuje on receptory H1 znajdujące się w ściankach naczyń ucha wewnętrznego, a także receptory H3 struktur przedsionkowych OUN. Oprócz polepszenia mikrokrążenia, poprzez rozluźnienie regulatorów przepływu krwi w naczyniach włosowatych, wpływa on na procesy elektrochemiczne (zmniejszając potencjał działania błon komórkowych), a także przyczynia się do normalizacji funkcji, gdy nerwy słuchowe są uszkodzone.

Podczas przyjmowania leku Betaserk szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Metabolizowany w organizmie z wytworzeniem kwasu 2-pirydylooctowego wydalanego przez nerki. Wydalanie w czystej postaci przez nerki i jelita nieznacznie. Dawka do 48 mg na dobę wskazuje na liniowy wzrost wydalanego metabolitu, co sugeruje, że dawkę można dalej zwiększyć bez zagrożenia toksycznym działaniem. Posiłek nieco spowalnia wchłanianie betahistyny, ale nie wpływa na ostateczną biodostępność.

Wskazania do stosowania

Pokazano pod następującymi warunkami:

  • Ucha wewnętrznego ucha.
  • Zawroty głowy o różnej etiologii.
  • Szumy uszne.
  • Zmniejszenie słuchu.
  • Choroba Meniere'a.
  • Połączona terapia encefalopatii różnego pochodzenia, miażdżyca naczyń mózgowych.

Zastosowanie Betaserki do osteochondrozy szyjnej uzasadnione obecnością zespołu tętnic kręgowych lub obecnością kręgów szyjnych i skórnych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do spotkania trochę:


  • Nietolerancja komponentów.
  • Pheochromocytoma.
  • Wiek do 18 lat (nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa).

Należy zachować środki ostrożności w przypadku astmy oskrzelowej, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Używanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Nie przeprowadzono badania bezpieczeństwa leku dla płodu. Podczas laktacji należy odrzucić karmienie piersią.

Dawkowanie

Betaserk przyjmować z posiłkami. Dawkowanie zależy od nasilenia objawów i skuteczności leczenia.

Następujące dawki są stosowane w standardzie: tabletki 8 mg są przyjmowane 3 razy dziennie, 16 mg również trzy razy dziennie, 24 mg 2 razy dziennie. Lek przepisywany jest doustnie podczas posiłków. Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Czas trwania leczenia jest dość długi. Pierwsze objawy działania leku pojawiają się co najmniej tydzień po podaniu leku (najczęściej po 3-4 tygodniach). Stabilny efekt występuje po 1-3 miesiącach terapii.

Pomimo niewielkiej ilości danych klinicznych, rozległe doświadczenie w stosowaniu sugeruje, że nie jest wymagana korekta dawek leku u osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby. Powinno to być obserwowane w dynamice wskaźników biochemicznych czynności nerek i wątroby, zwłaszcza przy stosowaniu więcej niż 5 leków.

Przedawkowanie

Opisano kilka przypadków przedawkowania Betaserc, w tym przypadku przyjmowania więcej niż 600 mg jeden raz. Manifestacje: nudności, senność, ból brzucha, objawy te przemijają same.

Zdarzały się również przypadki przedawkowania w postaci powikłań sercowo-płucnych podczas celowego stosowania dużych dawek Betaserc w połączeniu z innymi lekami.

Analogi

Analogi Betaserc wyróżniają się niską skutecznością, częstym rozwojem niepożądanych efektów ubocznych. Jednak wysoka cena oryginalnego leku doprowadziła do dość masowej produkcji leków generycznych. Najczęściej następujące nazwy handlowe znajdują się na rynku: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Użycie tej ostatniej nazwy jest, moim zdaniem, naruszeniem międzynarodowych norm, ponieważ INN leku pokrywa się z nazwą handlową. Istnieje wiele innych nazw leków betahistyny ​​(na przykład microzero, vertran itp.), Ale większość z nich nie jest dostępna w tej chwili.

Instrukcje specjalne

Uważa się, że Betaserk nie wpływa na zarządzanie pojazdami i inne czynności związane z koniecznością wystąpienia silnych reakcji psychomotorycznych.

Badania nad interakcją z innymi lekami nie zostały przeprowadzone. Podczas aplikacji nie zaobserwowano niepożądanych interakcji lekowych. Na podstawie dostępnych danych można założyć, że Betaserc nie ma wpływu na enzymy cytochromu P450. Teoretycznie możemy przyjąć zmianę działania leków przeciwhistaminowych podczas przyjmowania leku Betaserk.

Efekty uboczne

Podczas doświadczenia po dokonaniu rejestracji zaobserwowano następujące działania niepożądane:

  • Nudności, niestrawność, ból brzucha (około 1%).
  • Ból głowy (około 1%). Należy zauważyć, że odsetek bólów głowy nie przekraczał tego w grupach przyjmujących placebo.

Zauważono także działania niepożądane, takie jak wymioty, wzdęcia, reakcje alergiczne w niewielkiej liczbie przypadków.

Materiał autorski

Ceny tabletek 8, 16, 24 mg

Kupuj Betaserk może wydawać receptę w prawie każdej aptece. Zakres cen nie jest zbyt duży, ponieważ znajduje się na liście najważniejszych leków. Należy zauważyć, że tabletki o dawce 16 i 24 mg są zagrożone, co ma na celu ułatwienie połykania leku, ale nie w celu podzielenia na dwie równe dawki.

Średnie ceny w aptekach mieszczą się w następujących granicach (ceny obowiązują od listopada 2015 r.):

  • Tabletki o opakowaniu 8 mg nr 30 360-465 rubli.
  • Tabletki 16 mg opakowanie nr 30 512-698 rubli.
  • Tabletki 24 mg, numer opakowania 20 424-609 rubli.
  • Tabletki 24 mg, numer opakowania 60 1002-1280 rubli.

Atacand 16 mg

Producent: AstraZeneca (AstraZeneca) Szwecja

Kod ATC: C09CA06

Postać produktu: Stałe postacie dawkowania. Pigułki

Ogólna charakterystyka. Skład:

Substancja czynna
Jedna tabletka zawiera substancję czynną cyleksetyl kandesartanu w dawce 8 mg lub 16 mg.
Substancje pomocnicze
Karmeloza wapniowa (sól wapniowa karmelozy) 5,6 mg, hyprolose (hydroksypropyloceluloza) 4,0 mg, czerwony tlenek żelaza E 172 0,065 mg (w dawce 8 mg), 0,26 mg (w dawce 16 mg); monohydrat laktozy 89,4 mg (w dawce 8 mg), 81,4 mg (w dawce 16 mg), 0,4 mg stearynianu magnezu, skrobia kukurydziana 20,0 mg, makrogol 2,6 mg.
Opis
Atakand® 8 mg: jasnoróżowe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z barwnikiem i grawerem A z jednej strony i 008 z drugiej strony.
CG
Atakand® 16 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z ryzykiem i wygrawerowanym A po jednej stronie i 016 po drugiej stronie.
CH

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Angiotensyna II jest głównym hormonem układu renina-angiotensyna-aldosteron, który odgrywa ważną rolę w patogenezie nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i innych chorób sercowo-naczyniowych. Główne fizjologiczne efekty angiotensyny II to zwężenie naczyń, stymulacja produkcji aldosteronu, regulacja homeostazy wodno-elektrolitowej i stymulacja wzrostu komórek. Wszystkie te działania są pośredniczone przez interakcję angiotensyny II z receptorami angiotensyny typu 1 (receptory AT1).
Kandesartan jest selektywnym antagonistą receptorów angiotensyny II typu 1 (receptory AT1). Kandesartan nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II i niszczy bradykininę; nie wpływa na ACE i nie prowadzi do gromadzenia się bradykininy lub substancji R. Podczas porównywania kandesartanu z inhibitorami ACE rozwój kaszlu występuje rzadziej u pacjentów otrzymujących cyleksetyl kandesartanu. Kandesartan nie wiąże się z receptorami innych hormonów i nie blokuje kanałów jonowych
regulacja funkcji układu sercowo-naczyniowego. W wyniku zablokowania receptora angiotensyny II AT1 zależny od dawki wzrost poziomu reniny, angiotensyny I, angiotensyny II i zmniejszenie
stężenia aldosteronu w osoczu.
Nadciśnienie
W nadciśnieniu kandesartan powoduje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia krwi (BP). Działanie przeciwnadciśnieniowe leku jest spowodowane zmniejszeniem całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, bez zmiany częstości akcji serca (HR). Nie stwierdzono przypadków ciężkiego niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki leku, a także zespołu odstawienia (zespołu rykoszetowego) po przerwaniu leczenia.
Początek działania hipotensyjnego po przyjęciu pierwszej dawki cyleksetylu kandesartanu zwykle rozwija się w ciągu 2 godzin. Na tle trwającej terapii lekowej w ustalonej dawce maksymalne obniżenie ciśnienia krwi osiąga się zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się przez cały okres leczenia. Kandesartan cyleksetylu podawany raz na dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin z niewielkimi wahaniami ciśnienia krwi w przerwach między przyjęciem kolejnej dawki leku. Stosowanie cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem prowadzi do zwiększenia działania hipotensyjnego. Połączone stosowanie cyleksetylu kandesartanu i hydrochlorotiazydu (lub amlodypiny) jest dobrze tolerowane. Skuteczność leku nie zależy od wieku i płci pacjentów. Kandesartan cyleksetylu zwiększa przepływ krwi przez nerki i nie zmienia ani nie zwiększa szybkości przesączania kłębuszkowego, natomiast nerkowy opór naczyniowy i frakcja filtracyjna zmniejszają się. Akceptacja cyleksetylu kandesartanu w dawce 8-16 mg przez 12 tygodni nie wpływa negatywnie na poziom glukozy i profil lipidowy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Kliniczny wpływ cyleksetylu kandesartanu na zachorowalność i śmiertelność podczas przyjmowania dawki 8-16 mg (średnia dawka 12 mg) raz na dobę był badany w randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 4937 pacjentów w podeszłym wieku (w wieku od 70 do 89 lat, 21% pacjentów w w wieku 80 lat i powyżej) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, otrzymujących leczenie kandesartanem cyleksetylu przez średnio 3,7 roku (badanie SCOPE of badanie funkcji poznawczych i rokowanie u pacjentów w podeszłym wieku). Pacjenci otrzymywali kandesartan lub placebo, jeśli to konieczne, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W grupie pacjentów otrzymujących kandesartan nastąpił spadek ciśnienia krwi z 166/90 do 145/80 mm Hg oraz w grupie kontrolnej od 167/90 do 149/82 mm Hg. Nie było statystycznie istotnych różnic w częstości występowania powikłań sercowo-naczyniowych (śmiertelność z powodu chorób układu krążenia, częstości występowania zawału mięśnia sercowego i udaru, które nie prowadziły do ​​śmierci i udaru) między dwiema grupami pacjentów.
W grupie pacjentów otrzymujących kandesartan zaobserwowano 26,7 przypadków.
występowanie powikłań sercowo-naczyniowych na 1000 pacjento-lat w porównaniu z 30,0 przypadków na 1000 pacjento-lat w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka = 0,89, 95% przedział ufności 0,75 - 1,06, p = 0,19 ).
Przewlekła niewydolność serca
Według badania CHARM (kandesartan w leczeniu przewlekłej niewydolności serca - ocena zmniejszenia umieralności i zachorowalności), cyleksetyl kandesartanu zmniejsza częstość zgonów i konieczność hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca i poprawy funkcji skurczowej lewej komory.
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca oprócz głównego leczenia otrzymywali cyleksetyl kandesartanu w dawce 4-8 mg na dobę, zwiększając dawkę do 32 mg na dobę lub do maksymalnej tolerowanej dawki terapeutycznej (średnia dawka kandesartanu wynosiła 24 mg). Mediana okresu obserwacji wynosiła 37,7 miesiąca. Po 6 miesiącach leczenia 63% pacjentów, którzy kontynuowali stosowanie cyleksetylu kandesartanu (89%) otrzymało dawkę terapeutyczną 32 mg.
W innym badaniu CHARM-Alternative (n = 2028) uczestniczyli pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) o 40% Nie było statystycznie istotnych różnic w wartości łącznego kryterium skuteczności, które obejmowało współczynnik zgonów i pierwszą częstość hospitalizacji przewlekła niewydolność serca w grupie kandesartanu i placebo (stosunek ryzyka = 0,89, 95% przedział ufności 0,77 - 1,03, p = 0,118). Niewielki spadek tego kryterium spowodowany był spadkiem częstości hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca. W tym badaniu nie wykazano wpływu kandesartanu na wskaźnik umieralności.
W oddzielnej analizie wyników 3 badań programu CHARM nie stwierdzono istotnych różnic w częstości zgonów w grupach kandesartanu i placebo. Częstość zgonów została jednak oszacowana w połączonej populacji badania CHARM-Alternative i CHARM-Added oraz we wszystkich 3 badaniach (współczynnik ryzyka = 0,91, 95% przedział ufności 0,83 - 1,00, p = 0,055). Spadek częstości zgonów i częstości hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca podczas leczenia kandesartanem nie zależały od wieku, płci i leczenia skojarzonego. Kandesartan był również skuteczny u pacjentów przyjmujących beta-blokery w skojarzeniu z inhibitorami ACE, a skuteczność kandesartanu nie zależała od tego, czy pacjent przyjmował optymalną dawkę inhibitora ACE, czy nie.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i obniżoną czynnością skurczową lewej komory (LVEF 99%). Objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l / kg.
Metabolizm i wydalanie
Kandesartan jest wydalany głównie z organizmu przez nerki i żółć w niezmienionej postaci i jest tylko nieznacznie metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania kandesartanu wynosi około 9 godzin. Kumulacja w ciele nie jest obserwowana.
Całkowity klirens kandesartanu wynosi około 0,37 ml / min / kg, a klirens nerkowy około 0,19 ml / min / kg. Wydalanie nerkowe kandesartanu przeprowadza się przez filtrację kłębuszkową i czynne wydzielanie kanalikowe. Po spożyciu radioaktywnie znakowanym cyleksetylem kandesartanu około 26% wstrzykniętej ilości wydalane jest przez nerki jako kandesartan, a 7% jako nieaktywny metabolit, podczas gdy 56% wstrzykniętej ilości wykrywane jest w kanaleartanie, a 10% jako nieaktywny metabolit.
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) wartość Cmax i AUC kandesartanu zwiększa się odpowiednio o 50% i 80% w porównaniu z młodymi pacjentami. Jednak działanie hipotensyjne i częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Atacand® nie zależy od wieku pacjentów.
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wartości Cmax i AUC kandesartanu wzrosły odpowiednio o 50% i 70%, podczas gdy okres półtrwania leku nie zmienia się w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wartości Cmax i AUC kandesartanu wzrosły odpowiednio o 50% i 110%, a okres półtrwania leku zwiększył się 2-krotnie. U pacjentów poddawanych hemodializie stwierdzono takie same parametry farmakokinetyczne kandesartanu, jak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby obserwowano zwiększenie AUC kandesartanu o 23%.

Wskazania do stosowania:

Nadciśnienie
Przewlekła niewydolność serca i naruszenie funkcji skurczowej lewej komory (redukcja LVEF ≤ 40%) jako dodatkowej terapii inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE (patrz dział Farmakodynamika).

Dawkowanie i administracja:

Atakand® należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłku.
Nadciśnienie
Zalecana dawka początkowa i podtrzymująca produktu Atacand ® wynosi 8 mg raz na dobę. Pacjenci, którzy wymagają dalszego obniżenia ciśnienia krwi, zaleca się zwiększenie dawki do 16 mg raz na dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Jeśli leczenie lekiem Atacand® nie prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi do optymalnego poziomu, zaleca się dodanie do leczenia tiazydowego leku moczopędnego.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać początkowej dawki leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny  30 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała) nie wymagają zmiany początkowej dawki leku.
Doświadczenie kliniczne z lekiem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 265 μmol / L (> 3 mg / dL).
Łączone stosowanie z inhibitorami ACE w przewlekłej niewydolności serca
Stosowanie kandesartanu w połączeniu z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń czynności nerek i hiperkaliemii (patrz punkt "Skutki uboczne"). W takich przypadkach konieczne jest uważne monitorowanie i monitorowanie parametrów laboratoryjnych.
Zwężenie tętnicy nerkowej
U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętniczym pojedynczej nerki leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, w szczególności inhibitory ACE, mogą powodować wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Podobne efekty można uzyskać przy użyciu antagonistów receptora angiotensyny II.
Przeszczep nerki
Doświadczenie kliniczne z produktem Atacand® u pacjentów po przeszczepieniu nerki jest ograniczone.
Niedociśnienie
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca podczas leczenia produktem Atacand® mogą mieć niedociśnienie tętnicze. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, przyczyną niedociśnienia tętniczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym może być zmniejszenie krwi krążącej, co obserwowano u pacjentów otrzymujących duże dawki diuretyków. Dlatego na początku leczenia należy zachować ostrożność iw razie potrzeby skorygować hipowolemię.
Ogólne znieczulenie i chirurgia
U pacjentów otrzymujących antagonistów angiotensyny II podczas znieczulenia ogólnego i podczas zabiegów chirurgicznych może dojść do niedociśnienia tętniczego w wyniku blokady układu renina-angiotensyna. Bardzo rzadko mogą występować ciężkie niedociśnienie wymagające dożylnych płynów i (lub) leków wazopresyjnych.
Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej lub kardiomiopatię przerostową ze zwężeniem drogi odpływu
Przepisując produkt Atacand®, a także inne leki rozszerzające naczynia krwionośne, należy zachować ostrożność u pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu lub zwężeniem zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej.
Pierwotny hiperaldosteronizm
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem są zazwyczaj oporni na leczenie przeciwnadciśnieniowe, które wpływają na układ renina-angiotensyna-aldosteron. W związku z tym Atacand ® nie zaleca się wyznaczania takich pacjentów.
Hyperkalemia
Doświadczenia kliniczne z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron wskazują, że jednoczesne podawanie leku Atacand® z oszczędzającymi potas diuretykami, preparatami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami, które mogą zwiększać zawartość potasu we krwi (na przykład heparyna), może prowadzić do rozwoju hiperkaliemii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca podczas leczenia produktem Atacand® może rozwinąć się hiperkaliemia. Przepisując produkt Atacand® pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca zaleca się regularne kontrolowanie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku podawania jednocześnie z inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.
Ogólne
Pacjenci, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są głównie zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (na przykład pacjenci z ciężką przewlekłą niewydolnością serca lub chorobą nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej) są szczególnie wrażliwi na leki działające na reninę-angiotensynę-aldosteron system. Powołaniu takich środków towarzyszą u tych pacjentów ostre niedociśnienie tętnicze, azotemia, skąpomocz i, rzadziej, ostra niewydolność nerek. Nie można wykluczyć możliwości rozwoju tych działań podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II. Gwałtowny spadek ciśnienia krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyniowo-mózgowymi o pochodzeniu miażdżycowym podczas stosowania jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub udaru.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z urządzeniami
Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z wyposażeniem, ale właściwości farmakodynamiczne leku wskazują, że tego efektu nie ma.
Podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej należy pamiętać, że podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie.

Skutki uboczne:

Nadciśnienie
Działania niepożądane w badaniach klinicznych miały charakter umiarkowany i przemijający i były porównywalne w częstości z grupą placebo. Ogólna częstość występowania działań niepożądanych podczas przyjmowania leku Atacand® nie zależała od dawki leku, płci i wieku pacjenta. Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była podobna w przypadku stosowania cyleksetylu kandesartanu (3,1%) i placebo (3,2%).
Podczas analizy danych z badań zgłaszano następujące działania niepożądane, często (/ 1/100) występujące podczas przyjmowania cyleksetylu kandesartanu. Opisane działania niepożądane obserwowano z częstością o co najmniej 1% większą niż w grupie placebo.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy / osłabienie, ból głowy;
Na części układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej: ból pleców;
Infekcje: infekcje dróg oddechowych;
Wskaźniki laboratoryjne: na ogół, przy użyciu leku Atacand®, nie było żadnych istotnych klinicznie zmian w standardowych parametrach laboratoryjnych. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron, można zaobserwować nieznaczny spadek stężenia hemoglobiny. Zaobserwowano wzrost stężenia kreatyniny, mocznika lub potasu i spadek stężenia sodu. Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) odnotowano nieco częściej przy stosowaniu leku Atacand® w porównaniu z placebo (1,3% zamiast 0,5%). Przy stosowaniu leku Atacand® zwykle nie jest wymagana regularna kontrola wskaźników laboratoryjnych. Jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Przewlekła niewydolność serca
Działania niepożądane wykryte podczas podawania produktu Atacand® u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca odpowiadały właściwościom farmakologicznym leku i zależały od stanu pacjenta. W badaniach klinicznych CHARM porównano Atacand® w dawkach do 32 mg (n = 3803) z placebo (n = 3796), 21% pacjentów z grupy cyleksetylu kandesartanu i 16,1% pacjentów z grupy placebo zaprzestało leczenia z powodu w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Najczęstsze działania niepożądane (> 1/100, <1/10):
Od układu sercowo-naczyniowego: wyraźny spadek ciśnienia krwi;
Ze strony układu moczowego: upośledzona czynność nerek;
Zmiany laboratoryjne: zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika i potasu.
Zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.
Następujące działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano bardzo rzadko (1 / 10 000): ze strony układu krążenia i limfatycznego: leukopenia, neutropenia i agranulocytoza;
Zaburzenia metaboliczne i choroby wywołane zaburzeniami metabolicznymi: hiperkaliemia, hiponatremia;
Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, osłabienie, ból głowy;
Układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel;
Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności;
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność enzymów "wątroby", upośledzenie czynności wątroby lub zapalenie wątroby;
Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka, świąd;
Na części układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej: ból pleców, bóle stawów, bóle mięśni;
Ze strony układu moczowego: upośledzona czynność nerek, w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów.

Interakcje z innymi lekami:

W badaniach farmakokinetycznych badano jednoczesne stosowanie produktu Atacand® z hydrochlorotiazydem, warfaryną, digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol / lewonorgestrel), glibenklamidem, nifedypiną i enalaprylem. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Kandesartan jest metabolizowany do wątroby w niewielkim stopniu (CYP2C9). Badania nad interakcją nie wykazały wpływu leku na CYP2C9 i CYP3A4, nie badano wpływu na inne izoenzymy układu cytochromu P450.
Połączone stosowanie leku Atacand ® z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila działanie hipotensyjne.
Doświadczenia z innymi lekami działającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron wskazują, że jednoczesne leczenie oszczędzającymi potas diuretykami, lekami potasowymi, substytutami soli zawierającymi potas i innymi środkami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (np. Heparynę) prowadzić do rozwoju hiperkaliemii.
W wyniku skojarzonej recepty litu z inhibitorami ACE odnotowano odwracalny wzrost stężenia litu w surowicy krwi i rozwój reakcji toksycznych. Podobne reakcje mogą wystąpić przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II, dlatego zaleca się kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
W przypadku skojarzonego stosowania antagonistów receptora angiotensyny II i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 kwasu acetylosalicylowego, można zaobserwować zmniejszenie działania obniżającego ciśnienie krwi.
Podobnie jak w przypadku stosowania inhibitorów ACE, łączne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i NLPZ może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, zwiększenia stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej. Pacjenci muszą kompensować utratę płynów i dokładnie monitorować czynność nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo na tle takiej terapii.
Biodostępność kandesartanu nie zależy od przyjmowania pokarmu.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na cyleksetyl kandesartanu lub inne składniki leku.
Okres ciąży i laktacji (patrz punkt "Ciąża i okres laktacji").
Ciężka nieprawidłowa czynność wątroby i / lub cholestaza.
Ostrożnie: u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min), obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętniczym pojedynczej nerki, z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej i zastawki mitralnej, po przeszczepie nerki w historii, u pacjentów z chorobami mózgowo-naczyniowymi i choroba niedokrwienna serca (IHD), hiperkaliemia, u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej, z pierwotnym hiperosteroidem (brak wystarczających danych dotyczących badań klinicznych według), kardiomiopatia przerostowa, wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).
Ciąża i okres laktacji
Ciąża
Stosowanie leku Atacand ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt "Przeciwwskazania"). Pacjenci przyjmujący lek Atacand® powinni zostać ostrzeżeni o tym przed zaplanowaniem ciąży, aby mogli przedyskutować alternatywne opcje leczenia z lekarzem.
W przypadku ciąży leczenie produktem Atacand® należy natychmiast przerwać i, w razie konieczności, zalecić alternatywne leczenie.
Leki, które mają bezpośredni wpływ na układ renina-angiotensyna-aldosteron, mogą powodować upośledzenie rozwoju płodu lub mieć negatywny wpływ na noworodka, nawet śmierć, podczas stosowania leku w czasie ciąży. Wiadomo, że terapia antagonistą receptora angiotensyny II może powodować zaburzenia rozwoju płodu (dysfunkcja nerek, małowodzie, opóźnione kostnienie kości czaszki) i rozwój powikłań u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Okres laktacji
Obecnie nie wiadomo, czy kandesartan przenika do mleka matki. Ze względu na możliwy niepożądany wpływ na dzieci, Atakand® nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Przedawkowanie:

Objawy
Analiza farmakologicznych właściwości leku sugeruje, że główną manifestacją przedawkowania może być klinicznie wyraźny spadek ciśnienia krwi i zawrotów głowy. Opisano indywidualne przypadki przedawkowania leków (do 672 mg cyleksetylu kandesartanu), które zakończyły się odzyskiem pacjentów bez poważnych konsekwencji.
Leczenie
Wraz z rozwojem klinicznie ciężkiego niedociśnienia konieczne jest leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta. Połóż pacjenta, podnieś stopę łóżka. Jeśli to konieczne, zwiększ objętość krążącego osocza, na przykład, przez dożylne podanie izotonicznego roztworu chlorku sodu. W razie konieczności można przepisać leki sympatykomimetyczne. Wycofanie kandesartanu za pomocą hemodializy jest mało prawdopodobne.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości 3 lata. Nie należy składać wniosku po upływie terminu ważności.